Pharma- und Nahrungsmittel - "Food & Drug"

In der Pharmaindustrie stehen Sicherheit und Qualität an erster Stelle. Diese können nur mit hervorragender Prozessmesstechnik in Verbund mit lückenloser Datenerfassung gem. 21 CFR Part 11 erreicht werden. Die EU-GMP/ cGMP -Richtlinien sind für uns der Standard und setzen neben Erfahrung ständiges Training und Weiterbildung voraus.

Gefriertrocknung innerhalb eines Reinraums
Gefriertrocknung innerhalb eines Reinraums

Fragen Sie uns, wir beraten Sie gern.

 

Bax Engineering GmbH

Dirk Kleinmann
+49 5723 9464-14
kleinmann@bax-gmbh.de

 

Unsere Leistungen:

Engineering

  • MSR-Basic Engineering
  • Qualifizierung und Validierung
  • Erstellung Lasten-/Pflichtenheft
  • Spezifizierung, Auswahl und Lieferung der Prozessmesstechnik

Prozess-Messtechnik für Produktion und Reinraum

  • Temperatur, Druck, Durchfluss, Füllstand
  • Feuchte, Partikel, Strömung, Filterüberwachung
  • Messtechnik für Nassanalyse (pH-, Leitfähigkeit)

Prozess-Monitoring

  • Datenrecorder und Datenlogger
  • Monitoring und Reporting (SCADA)
  • Audit Trail, Datenintegrität, Benutzerverwaltung
  • 21 CFR Part 11

Services

  • Installation
  • Inbetriebnahme
  • Kalibrierung
  • Wartung